ANNEXE 2
PROTOCOLE APPROUVÉ PAR LE TRIBUNAL - PREUVE
MÉDICALE REQUISE EN VERTU DES PARAGRAPHES
4.01(1) ET 4.01(2) DE L'ARTICLE 4 DU RÉGIME
À L'INTENTION DES TRANSFUSÉS INFECTÉS
PAR LE VHC ET DU RÉGIME À L'INTENTION
DES HÉMOPHILES INFECTÉS PAR LE VHC
Le présent protocole établit la preuve
médicale requise en vertu des paragraphes
4.01(1) et 4.01(2) de l'article 4 du régime
applicable. La preuve médicale requise en
vertu des paragraphes 4.01(3) du régime applicable
et/ou du paragraphe 4.01(5) du Régime à
l'intention des hémophiles infectés
par le VHC fera l'objet de protocoles ultérieurement
approuvés par le tribunal, si nécessaire.
PREMIER NIVEAU D'INFECTION
Pour avoir droit au paiement forfaitaire prévu
à l'alinéa 4.01(1)a) du régime
applicable, la personne reconnue infectée
par le VHC aura remis à l'administrateur
les documents suivants :
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli; et
- un test de détection des anticorps du
VHC positif conforme au PSO - Critères
d'acceptabilité d'un test de détection
des anticorps du VHC et d'un test ACP.
DEUXIÈME NIVEAU D'INFECTION
Afin de rencontrer les exigences relatives à
la preuve médicale requises à l'alinéa
4.01(1)b) du régime applicable, la personne
reconnue infectée par le VHC doit remettre
à l'administrateur les documents suivants
:
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli; et
- un rapport de test ACP positif conforme au
PSO - Critères d'acceptabilité d'un
test de détection des anticorps du VHC
et d'un test ACP.
TROISIÈME NIVEAU D'INFECTION
Afin de rencontrer les exigences relatives à
la preuve médicale requises à l'alinéa
4.01(1)c) du régime applicable, la personne
reconnue infectée par le VHC doit remettre
à l'administrateur un formulaire TRAN 2/HEMO
2 - Formulaire du médecin traitant adéquatement
rempli qui indique que la personne infectée
par le VHC a soit :
- vu se constituer un tissu fibreux dans les
espaces portes du foie avec des brides fibreuses
sortant des espaces portes mais sans formation
d'un pont vers d'autres voies des espaces portes
ou vers les veines centro-lobulaires (c.-à-d.
des fibres ne formant pas de pont) tel que le
confirme une copie d'un rapport pathologique d'une
biopsie du foie1;
- reçu l'un des types suivants de médication
indemnisables au titre du VHC :
- l'interféron;
- une combinaison de l'interféron et
de la ribavirine;
- une combinaison de l'interféron avec
un autre médicament que la ribavirine;
- une combinaison de la ribavirine avec un
autre médicament que l'interféron;
ou
- rempli les conditions ou remplit les conditions
du protocole suivant de médication indemnisable
au titre du VHC :
- la personne infectée par le VHC est
VHC ARN positive tel que le confirme une copie
d'un rapport de test ACP effectué conformément
au PSO - Critères d'acceptabilité
d'un test de détection des anticorps
du VHC et d'un test ACP;
- les niveaux d'ALT de la personne infectée
au VHC ont été 1,5 fois supérieurs
à la normale pendant trois mois ou plus
tel que le confirment les rapports de tests
de la fonction hépatique produits; et
- l'infection par le VHC a contribué
de façon importante aux niveaux d'ALT
supérieurs à la norme tel que
le confirme une copie d'un rapport de consultation
ou d'un autre rapport d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste,
à moins que le médecin traitant
ne soit gastro-entérologue, hépatologue
ou interniste.
QUATRIÈME NIVEAU D'INFECTION
Afin de rencontrer les exigences relatives à
la preuve médicale requises au paragraphe
4.01(2) du régime applicable, la personne
reconnue infectée par le VHC doit remettre
à l'administrateur un formulaire TRAN 2/HEMO
2 - Formulaire du médecin traitant adéquatement
rempli qui démontre que la personne infectée
par le VHC a vu se constituer un tissu fibreux dans
les espaces portes du foie avec des brides fibreuses
formant un pont vers d'autres espaces portes ou
vers les veines centro-lobulaires mais sans formation
de nodules ni régénérescence
de nodules (c.-à-d. des fibres formant un
pont) tel que le confirme une copie d'un rapport
pathologique d'une biopsie du foie2.
CINQUIÈME NIVEAU D'INFECTION
Afin de rencontrer les exigences relatives à
la preuve médicale requises à l'alinéa
4.01(1)d) du régime applicable, la personne
reconnue infectée par le VHC doit remettre
à l'administrateur soit :
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli qui démontre que la personne infectée
par le VHC :
- a vu se constituer des brides fibreuses dans
le foie sortant des espaces portes ou formant
un pont entre des espaces portes avec constitution
de nodules et régénérescence
(c.-à-d. une cirrhose du foie) tel que
le confirme une copie d'un rapport pathologique
d'une biopsie du foie3; ou
- en l'absence d'une biopsie du foie démontrant
la présence d'une cirrhose, est diagnostiquée
comme étant atteinte d'une cirrhose comme
suit :
- pour une période de trois mois ou
plus avec :
- une augmentation de tous les gammaglobulines
avec réduction de l'albumine lors
d'électrophorèses sériques
tel qu'il appert d'un test d'électrophorèse
sérique produit;
- une réduction importante de la
numération des plaquettes tel qu'il
appert des rapports de laboratoire produits
; et
- un RIN et temps de prothrombine prolongés
tel qu'il appert des rapports de laboratoire
produits; and
d'aucune n'étant attribuable à
une autre cause qu'une cirrhose; et
- la découverte d'une hépato-splénomégalie,
appuyée par une copie d'une échographie
d'une augmentation du volume du foie et de
la rate, et d'une ou plusieurs des manifestations
périphériques suivantes d'une
maladie du foie, dont aucune n'est attribuable
à une autre cause qu'une cirrhose :
- gynécomastie;
- atrophie testiculaire;
- angiome stellaire;
- malnutrition protidique;
- changements au niveau des paumes et des
ongles caractéristiques d'une maladie
du foie; ou
- une ou plusieurs des manifestations suivantes,
dont aucune n'est attribuable à une
autre cause qu'une cirrhose :
- hypertension portale se manifestant par
:
- une splénomégalie incompatible
avec une thrombose de la veine porte tel
que le confirme une copie d'un rapport
d'échographie; ou
- une anomalie des veines abdominales
et des veines de la paroi thoracique,
tel que le confirme une copie d'un rapport
de consultation ou d'un autre rapport
d'un gastro-entérologue, d'un hépatologue
ou d'un interniste à l'appui de
la constatation, à moins que le
médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste;
- des varices sophagiennes tel qu'il
appert d'un rapport endoscopique produit;
- des ascites tel qu'il appert d'un rapport
d'échographie produit.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli qui démontre que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'une porphyrie cutanée
tardive :
- qui ne répond pas à un ou plusieurs
des traitements suivants :
- la phlébotomie;
- à la médication - précisant
la médication;
- à la médication indemnisable
au titre du VHC; et
- qui cause un défigurement et une invalidité
importante, dont une description est fournie;
tel que le confirme le rapport d'une analyse
d'urine en laboratoire de 24 heures produit et
une copie d'un rapport de consultation ou d'un
autre rapport d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste à
l'appui des constatations, à moins que
le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli qui démontre que la personne infectée
par le VHC a une thrombocytopénie réfractaire
d'après une ou plusieurs des manifestations
suivantes :
- une numération des plaquettes inférieure
à 100 x 109 associée
à :
- un purpura ou autre forme d'hémorragie
spontanée; ou
- une perte sanguine excessive suite à
un traumatisme;
tel que le confirme une copie d'un rapport
de laboratoire ou d'un rapport de consultation
ou d'un autre rapport d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste à
l'appui de ces constatations, à moins
que le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste;
- une numération des plaquettes inférieure
à 30 x 109, tel qu'il appert
d'un rapport de laboratoire produit.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'une glomérulonéphrite
n'exigeant pas de dialyse, compatible avec une
infection par le VHC et copies des documents suivants
:
- un rapport pathologique d'une biopsie du
rein qui fait état d'un diagnostic de
glomérulonéphrite; et
- un rapport de consultation ou un autre rapport
d'un néphrologue confirmant que la personne
infectée par le VHC est atteinte d'une
glomérulonéphrite n'exigeant pas
de dialyse, compatible avec une infection par
le VHC, à moins que le médecin
traitant ne soit néphrologue.
SIXIÈME NIVEAU D'INFECTION
Afin de rencontrer les exigences relatives à
la preuve médicale requises à l'alinéa
4.01(1)e) du régime applicable, la personne
reconnue infectée par le VHC doit remettre
à l'administrateur soit :
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a reçu une transplantation du
foie tel que le confirme une copie du protocole
opératoire de la transplantation.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant qu'il est apparu chez
la personne infectée par le VHC une décompensation
du foie compatible avec l'une ou plusieurs des
manifestations suivantes :
- une encéphalopathie hépatique
tel que le confirme une copie d'un rapport de
consultation ou d'un autre rapport d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste à
l'appui de la constatation, à moins que
le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste;
- un saignement des varices sophagiennes
tel que le confirme une copie d'un rapport endoscopique;
- des ascites tel que le confirme une copie
d'un rapport d'échographie;
- une péritonite bactérienne
subaiguë tel que le confirme une copie
d'un rapport de laboratoire démontrant
une leucocytose supérieure à 150
x 109 par ml dans le liquide d'ascite;
- une malnutrition protidique tel que le confirme
une copie d'un rapport de consultation ou d'un
autre rapport d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste à
l'appui de la constatation, à moins que
le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste;
- une autre condition 4 accompagnée
d'une description et confirmée par une
copie d'un rapport de consultation ou d'un autre
rapport d'un gastro-entérologue, d'un
hépatologue ou d'un interniste à
l'appui de la constatation, à moins que
le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'un cancer hépatocellulaire
d'après un ou plusieurs des documents suivants
:
- une copie d'un rapport pathologique d'une
biopsie du foie démontrant un cancer
hépatocellulaire;
- des copies d'un rapport d'une analyse sanguine
de l'alpha-foetoprotéine et d'un rapport
de consultation ou d'un autre rapport d'un
gastro-entérologue, d'un hépatologue
ou d'un interniste à l'appui de la
constatation, à moins que le médecin
traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste;
- une copie d'un rapport d'une tomodensitométrie
ou d'une imagerie par résonance magnétique
du foie confirmant un cancer hépatocellulaire.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'un lymphome malin
à cellule B tel que le confirme une copie
d'un rapport de consultation ou un autre rapport
d'un oncologue ou d'un hématologue à
l'appui de la constatation, à moins que
le médecin traitant ne soit oncologue ou
hématologue.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'une cryoglobulinémie
mixte symptomatique et copie :
- des résultats d'une analyse sanguine
démontrant un taux élevé
de cryoglobulines; et
- d'un rapport de consultation ou d'un autre
rapport d'un gastro-entérologue, d'un
hépatologue ou d'un interniste à
l'appui de la constatation, à moins
que le médecin traitant ne soit gastro-entérologue,
hépatologue ou interniste.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'une glomérulonéphrite
exigeant la dialyse, compatible avec une infection
par le VHC et copie des documents suivants :
- un rapport pathologique d'une biopsie du
foie qui fait état d'un diagnostic
de glomérulonéphrite; et
- un rapport de consultation ou un autre
rapport d'un néphrologue, confirmant
que la personne infectée par le VHC
est atteinte d'une glomérulonéphrite
exigeant la dialyse, compatible avec une infection
par le VHC, à moins que le médecin
traitant ne soit néphrologue.
OU
- un formulaire TRAN 2/HEMO 2 - Formulaire
du médecin traitant adéquatement
rempli démontrant que la personne infectée
par le VHC a été diagnostiquée
comme étant atteinte d'une insuffisance
rénale et copie :
- des rapports de laboratoire de la créatinine
sérique et de l'urée sérique
à l'appui de la constatation; et
- d'un rapport de consultation ou d'un autre
rapport d'un néphrologue à l'appui
de la constatation, à moins que le
médecin traitant ne soit néphrologue.
Notes :
TROISIÈME NIVEAU D'INFECTION
1Note : L'administrateur doit :
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une fibrose ne formant pas de pont (ou
d'une fibrose plus sévère) si le rapport
pathologique est présenté dans des
termes qui, à leur face même, correspondent
à une fibrose ne formant pas de pont ou excèdent
(en terme de gravité de la fibrose) une fibrose
ne formant pas de pont;
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une fibrose ne formant pas de pont (ou
d'une fibrose plus sévère) même
si le rapport pathologique n'est pas présenté
en ces termes, si le médecin traitant est
pathologiste, gastro-entérologue, hépatologue
ou interniste; ou
demander l'assistance d'un pathologiste pour l'interprétation
du rapport pathologique. Le pathologiste conseiller
peut, au besoin, demander les lames pathologiques
pour l'interprétation du rapport.
QUATRIÈME NIVEAU D'INFECTION
2Note : L'administrateur doit :
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une fibrose formant un pont (ou d'une
fibrose plus sévère) si le rapport
pathologique est présenté dans des
termes qui, à leur face même, correspondent
à une fibrose formant un pont ou excèdent
(en terme de gravité de la fibrose) une fibrose
formant un pont;
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une fibrose formant un pont (ou d'une
fibrose plus sévère) même si
le rapport pathologique n'est pas présenté
en ces termes, si le médecin traitant est
pathologiste, gastro-entérologue, hépatologue
ou interniste; ou
demander l'assistance d'un pathologiste pour l'interprétation
du rapport pathologique. Le pathologiste conseiller
peut, au besoin, demander les lames pathologiques
pour l'interprétation du rapport.
.
CINQUIÈME NIVEAU D'INFECTION
3Note : L'administrateur doit :
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une cirrhose du foie si le rapport pathologique
est présenté dans des termes qui,
à leur face même, correspondent à
une cirrhose du foie ou excèdent (en terme
de gravité de la fibrose) la cirrhose du
foie;
accepter le rapport pathologique à titre
de preuve d'une cirrhose du foie même si le
rapport pathologique n'est pas présenté
en ces termes, si le médecin traitant est
pathologiste, gastro-entérologue, hépatologue
ou interniste; ou
demander l'assistance d'un pathologiste pour l'interprétation
du rapport pathologique. Le pathologiste conseiller
peut, au besoin, demander les lames pathologiques
pour l'interprétation du rapport.
SIXIÈME NIVEAU D'INFECTION
4Note : Dans l'éventualité
où le médecin traitant préciserait
une autre condition à l'alinéa 2f),
l'administrateur devra demander l'avis d'un gastro-entérologue,
d'un hépatologue ou d'un interniste quant
à savoir si le diagnostic de décompensation
du foie serait généralement accepté
par la communauté médicale dans ces
circonstances.
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